FDA 21 CFR 파트 11 라벨 소프트웨어

규제: FDA 21 CFR 파트 11

산업: 의료

FDA 21 CFR Part 11 label software미국 FDA 21 CFR 파트 11은 의료 제품의 연구, 제조, 유통에 적용되며 공중위생을 보호하고 전자 의료 기록의 정확성을 보장하기 위해 마련되었습니다. 또한 종이 대신에 전자 기록을 사용하여 기업들의 비용 절감을 지원합니다.  

TEKLYNX는 TEKLYNX CENTRAL CFR과 같은FDA 21 CFR 파트 11 및 UDI 요건을 다루도록 설계된 FDA 21 CFR 파트 11 라벨 소프트웨어를 제공하며, 이 소프트웨어를 사용해 2D DataMatrix 바코드, Health Industry Bar Code(HIBC), GS1 Databar와 같은 복잡한 바코드를 생성할 수 있습니다.

TEKLYNX CENTRAL CFR은 입증된 EKLYNX 라벨 디자인, 프린팅 및 추적 소프트웨어 기술을 단일한 규제 솔루션에 통합하여 귀사가 FDA 컴플라이언스 표준을 준수할 수 있도록 지원합니다.

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