FDA 21 CFR Part 11ラベルソフトウェア

規制:FDA 21 CFR Part 11

業種:ヘルスケア

FDA 21 CFR Part 11 label softwareU.S. FDA 21 CFR part 11は、医療機器の研究、製造、流通に適用されるもので、公衆衛生を守り、電子医療記録の正しさを確保するために制定されました。それはまた、紙の代わって電子記録を使用することで組織にコスト削減をもたらします。  

TEKLYNXが提供できる、FDA 21 CFR Part 11 ラベルソフトウェアは次の製品です。 TEKLYNX CENTRAL CFRこれはFDA 21 CFR Part 11およびUDIの要件に対応するためにデザインされたもので、2次元データマトリックスバーコード、医療産業バーコード(HIBC)、GS1 Databarなど複雑なバーコードを作成できます。

TEKLYNX CENTRAL CFRは、実績豊富なTEKLYNXのラベルデザイン、プリンティング、トラッキングソフトウェアを、お客様の組織が必要なFDAコンプライアンス標準への準拠に対応する特定の法規制向けソリューション向けに組み合わせたものです。

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